О системе
Каталог документов
Скачать
Демоверсия
Обновления
Купить
+7(495)131-58-88
Актуальные нормативы
Только из надёжных источников
Всегда под рукой в NormaCS
Закажи доступ
на 7 дней
бесплатно!
Заказать
Рекомендации 14
Рекомендации 14 О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Cтатус:
Действует
Утвержден:
Коллегия ЕЭК, 21.05.2019
Текст документа:
Word
PDF
Документ ссылается на:
На документ ссылаются:
Классификаторы и разделы
1
Договор о Евразийском экономическом союзе
Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Рекомендации 17 О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Рекомендации 25 О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
Решение 106 О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 173 Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
Решение 174 Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение 27 Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Решение 28 Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий
Решение 29 О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Решение 38 Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
Решение 46 О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
3
Рекомендации 29 О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
Рекомендации 14 входит в состав следующих классификаторов NormaCS:
Законодательство России
Принятые в Российской Федерации
Коллегия ЕЭК; Коллегия Евразийской экономической комиссии
2019
2019-05
Мы используем файлы cookie на нашем сайте
OK