Р 2.6.4/3.5.4.1040-01 Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Утвержден: | Главный государственный санитарный врач РФ, 28.05.2001 |
| Страниц в документе: | 25 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования ГОСТ 12.1.044-89 Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. Номенклатура показателей и методы их определения
ГОСТ 2.105-95 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам ГОСТ 2.301-68 Единая система конструкторской документации. Форматы ГОСТ 21140-88 Тара. Система размеров
ГОСТ 26278-84 Ускорители заряженных частиц промышленного применения. Типы и основные параметры ГОСТ 27212-87 Источники ионизирующего излучения радионуклидные закрытые. Общие технические требования ГОСТ 27632-88 Ускорители заряженных частиц промышленного применения. Общие технические требования ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ Р 50584-93 Техника радиационная. Радиационно-экологические требования ГОСТ Р 51873-2002 Источники ионизирующего излучения радионуклидные закрытые. Общие технические требования ГОСТ Р ИСО 11137-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Закон Российской Федерации 5487-1 Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан МУ 2.6.1.016-2000 Определение индивидуальных эффективных и эквивалентных доз и организация контроля профессионального облучения в контролируемых условиях обращения с источниками излучения. Общие требования МУ 2.6.1.25-2000 Дозиметрический контроль внешнего профессионального облучения. Общие требования НПБ 105-03 Определение категорий помещений, зданий и наружных установок по взрывопожарной и пожарной опасности НПБ 105-95 Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы
Постановление 554 Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании Постановление 659 Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации Приказ 217 О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров
ПУЭ Правила устройства электроустановок СП 2.6.1.758-99 Нормы радиационной безопасности СП 2.6.1.799-99 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности
Федеральный закон 52-ФЗ О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения ГОСТ 8.651-2016 Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии ГОСТ 8.664-2019 Государственная система обеспечения единства измерений. Пищевые продукты. Радиационная обработка пищевых продуктов. Требования к дозиметрическому обеспечению ГОСТ Р 50325-2011 Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии Письмо 01/14380-1-32 О списке действующих документов по разделу "Радиационная гигиена" Письмо 0100/3133-07-32 О действующих нормативных и методических документах по радиационной гигиене РМГ 136-2016 Государственная система обеспечения единства измерений. Обеспечение единства измерений поглощенной дозы ионизирующего излучения при испытаниях и радиационной стерилизации медицинских изделий. Общие требования
РМГ 144-2019 Государственная система обеспечения единства измерений. Обеспечение единства измерений поглощенной дозы ионизирующего излучения при радиационной обработке пищевых продуктов. Общие требования