ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. с 25.03.2022 приостановлено действие пункта 12.1. приказом Росстандарта от 22.03.2022 N 146-ст; ИУС 9-2019 |
| Утвержден: | Росстандарт, 17.07.2019 |
| Страниц в документе: | 20 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
Правила эксплуатации электроустановок потребителей
ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения
ГОСТ 20911-89 Техническая диагностика. Термины и определения ГОСТ 27.002-2015 Надежность в технике. Термины и определения ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования ГОСТ ISO 9001-2011 Системы менеджмента качества. Требования
ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок
Постановление 1416 Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
Постановление 278 Положение о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) Постановление 469 Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники
Приказ 116 Федеральные нормы и правила в области промышленной безопасности "Правила промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением" Приказ 146-ст О приостановлении действия пункта национального стандарта Российской Федерации Приказ 392-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации ПТЭ 6 Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей
Федеральный закон 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации Федеральный закон 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Федеральный закон 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности ГОСТ Р 59730-2021 Техническое обеспечение медицинской деятельности. Организация и учет ГОСТ Р 59921.1-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка ГОСТ Р 59921.2-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний ГОСТ Р 59921.4-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 4. Оценка и контроль эксплуатационных параметров ГОСТ Р 59921.6-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации Письмо 25-3/3098731-6962 О техническом обслуживании медицинских изделий Письмо 25-3/И/2-22418 Об отзыве письма Минздрава России от 27 октября 2003 г. N 293-22/233 Приказ 146-ст О приостановлении действия пункта национального стандарта Российской Федерации Приказ 2096 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011) Приказ 392-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации