ГОСТ Р 50444-2020

ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования

Cтатус:Действует - Взамен
Взамен: Заменен. Текст документа присутствует. Изображение документа присутствует. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Утвержден:Росстандарт, 09.10.2020
Область применения:Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для применения в медицинской практике, в том числе для in vitro диагностики, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно (далее - изделия), предназначенные для применения, в том числе в домашних условиях:
- медицинские приборы;
- медицинские аппараты;
- медицинское оборудование;
- медицинские комплексы;
- медицинские системы.
Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, правила приемки и методы испытаний указанных изделий.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- одноразовые неэлектрические медицинские изделия;
- изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы) и интраокулярные линзы;
- средства индивидуальной защиты глаз и лица, органов дыхания, рук, ног и других частей тела, на которые распространяется действие системы стандартов безопасности труда;
- расходные материалы;
- реагенты для диагностики in vitro;
- программное обеспечение как самостоятельное медицинское изделие.
Текст и изображение документа: Word PDF Сканкопия официального издания документа