| ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Взамен: |  ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 09.10.2020 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
Санитарные нормы допустимого шума, создаваемого изделиями медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических учреждений ГОСТ 12.2.091-2012 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP) ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения ГОСТ 17527-2014 Упаковка. Термины и определения ГОСТ 2.102-2013 Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы ГОСТ 2.610-2006 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов ГОСТ 24346-80 Вибрация. Термины и определения ГОСТ 27.002-2015 Надежность в технике. Термины и определения ГОСТ 29322-2014 Напряжения стандартные ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности ГОСТ 30324.0.3-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ 8.009-84 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Нормируемые метрологические характеристики средств измерений ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ Р 27.403-2009 Надежность в технике. Планы испытаний для контроля вероятности безотказной работы ГОСТ Р 27.607-2013 Надежность в технике. Управление надежностью. Условия проведения испытаний на безотказность и статистические критерии и методы оценки их результатов ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 52230-2004 Электрооборудование автотракторное. Общие технические условия ГОСТ Р 54073-2017 Системы электроснабжения самолетов и вертолетов. Общие требования и нормы качества электроэнергии
ГОСТ Р 56328-2014 Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р МЭК 878-95 Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия МУ 25.1-001-86 Устойчивость изделий медицинской техники к воздействию агрессивных биологических жидкостей. Методы испытаний
Приказ 785-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Рекомендации 17 О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них Решение 27 Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них Федеральный закон 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации Федеральный закон 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ГОСТ Р 22.3.24-2024 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Создание, хранение, использование и восполнение резервов материальных ресурсов для ликвидации чрезвычайных ситуаций. Общие требования ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 51083-2021 Кресла-коляски с ручным приводом. Общие технические условия ГОСТ Р 51084-2021 Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия ГОСТ Р 51191-2025 Узлы (модули) протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 51260-2021 Тренажеры реабилитационные. Общие технические требования ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 51633-2021 Устройства и приспособления реабилитационные, используемые инвалидами в жилых помещениях. Общие технические требования ГОСТ Р 52114-2021 Узлы механические протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 52878-2021 Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 53469-2024 Оптика и фотоника. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р 57762-2021 Белье абсорбирующее. Общие технические условия ГОСТ Р 57762-2026 Белье абсорбирующее. Технические условия ГОСТ Р 57764-2021 Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля ГОСТ Р 57765-2021 Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования ГОСТ Р 57769-2021 Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры ГОСТ Р 57771-2021 Узлы электронные протезов верхних и нижних конечностей. Технические требования ГОСТ Р 58281-2022 Костыли и трости опорные. Технические условия ГОСТ Р 58507-2024 Кресла-коляски с электроприводом и скутеры. Общие технические условия ГОСТ Р 59116-2020 Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования, методы контроля и испытаний ГОСТ Р 59151-2020 Аппараты ортопедические для гидрореабилитации. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 59228-2020 Аппараты ортопедические абдукционные на верхние конечности. Технические требования. Классификация. Методы испытаний ГОСТ Р 59229-2020 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Технические требования ГОСТ Р 59438-2021 Корсеты ортопедические мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59439-2021 Бюстгальтеры и грации для фиксации экзопротеза. Классификация, технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59444-2021 Реклинаторы. Классификация, технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59445-2021 Бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника, головодержатели мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59448-2021 Аудиометры. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 59526-2021 Бандажи ортопедические суспензории. Классификация. Технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59527-2021 Бандажи ортопедические торакальные. Классификация. Технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59528-2021 Кресла-коляски активного типа. Общие технические условия ГОСТ Р 59699-2021 Горное дело. Мобильный спасательный медицинский комплекс подземный. Общие технические условия ГОСТ Р 59745-2021 Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования ГОСТ Р 59810-2021 Средства вспомогательные для инвалидов. Сигнализаторы звука цифровые. Классификация. Технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59862-2021 Аппараты ортопедические на стопу. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р 59863-2021 Аппараты ортопедические реципрокные. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р 59878-2021 Аппараты голосообразующие. Основные параметры и технические требования ГОСТ Р 59903-2021 Аппараты ортопедические на нижние конечноcти с корсетом. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р 59906-2021 Аппараты слуховые костной проводимости в очковой оправе (неимплантируемые). Технические условия ГОСТ Р 70054-2022 Ортезы при поражении плечевого сустава. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р 70055-2022 Кресла-коляски малогабаритные. Общие технические условия ГОСТ Р 70056-2022 Матрацы и подушки противопролежневые. Общие технические условия ГОСТ Р 70057-2022 Аппараты ортопедические на лучезапястный сустав. Классификация. Общие технические требования ГОСТ Р 70096-2022 Полимерные узлы ортопедических аппаратов. Общие технические требования. Классификация. Методы контроля ГОСТ Р 70143-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Ходунки детские. Технические условия ГОСТ Р 70185-2022 Технические средства реабилитации. Сигнализаторы звука световые и вибрационные. Общие технические условия ГОСТ Р 70479-2022 Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия ГОСТ Р 70480-2022 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия ГОСТ Р 70491-2022 Приспособления для гидрореабилитации. Классификация. Общие технические требования ГОСТ Р 70492-2022 Подушки на сиденья и спинки кресел-колясок. Общие технические условия ГОСТ Р 70685-2023 Аппараты ортопедические на всю руку. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р 70698-2023 Узлы электронные аппаратов верхних и нижних конечностей. Общие технические требования ГОСТ Р 70700-2023 Вертикализаторы ортопедические детские. Классификация. Общие технические требования ГОСТ Р 70792-2023 Столы механотерапии. Общие технические условия ГОСТ Р 70800-2023 Опоры для детей-инвалидов. Общие технические условия ГОСТ Р 71217-2024 Белье абсорбирующее для детей-инвалидов. Общие технические условия ГОСТ Р 71675-2024 Системы дистанционного мониторинга на основе искусственного интеллекта в здравоохранении. Общие требования ГОСТ Р 72076-2026 Слаботочные системы. Система вызова медицинского персонала. Общие положения ГОСТ Р 72077-2026 Слаботочные системы. Система внутреннего оповещения в зданиях медицинского назначения. Общие положения ГОСТ Р 72078-2026 Слаботочные системы. Системы управления медицинских источников ионизирующего излучения. Общие требования ГОСТ Р 72099.1-2025 Системы киберфизические. Персональные медицинские помощники. Часть 1. Термины и определения МР 3.1.0424-26 Мониторинг за распространением штаммов ВИЧ, резистентных к антиретровирусным препаратам, и лабораторные методы выявления маркеров генетической устойчивости человека к вирусу иммунодефицита человека МР 3.3.0362-24 Применение метода полимеразной цепной реакции для выявления первичных иммунодефицитов в целях прогноза и профилактики инфекционных осложнений МУК 4.1.3707-21 Методика измерений массовой концентрации (7альфа,I7бета)-7-[9-[4,4,5,5,5-пентафторпентил) сульфинил)нонил]эстра-1,3,5(10)-триен-3,17-диола(фулвестрант) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии МУК 4.1.3708-21 Методика измерений массовой концентрации 2-[(1r)-1-[[2-(2,5-дихлорбензоил)амино]аценил]амино]-3-метилбутил]-5-оксо-1,3,2-иоксаборолан-4,4-диуксусной кислоты (иксазомиба цитрат)в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии МУК 4.1.3709-21 Методика измерений массовой концентрации N-[2-[[2-(диметиламино)этил]метиламино]-4-метокси-5[[4-(1-метил-1H-индол-3-ил)-2-пиримидинил]амино]фенил)-2-пропенамида мезилата соли (осимертиниба мезилат) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии МУК 4.1.3710-21 Методика измерений массовой концентрации (1S)-1,5-ангидро-1[4-хлор-3-(4-этоксибензил)фенил]-D-сорбита (2S)-пропан-1,2-диола(1:1) моногидрата (дапаглифлозин, дапаглифлозина пропандиол моногидрат) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии МУК 4.1.4121-25 Методика измерений массовых концентраций N-нитрозодиметиламина в крови методом хромато-масс-спектрометрии
Письмо 01И-1063/26 О недоброкачественном медицинском изделии Письмо 01И-42/26 О незарегистрированном медицинском изделии Письмо 01И-43/26 О недоброкачественном медицинском изделии Письмо 01И-880/26 О незарегистрированном медицинском изделии Письмо 01И-881/26 О незарегистрированном медицинском изделии Письмо 02И-756/26 О недоброкачественном медицинском изделии Письмо 02И-757/26 О недоброкачественном медицинском изделии ПНСТ 659-2022 Термометры медицинские с речевым выходом неинвазивные для лиц с нарушениями зрения. Функциональные характеристики ПНСТ 660-2022 Тонометры медицинские с речевым выходом неинвазивные для лиц с нарушениями зрения. Функциональные характеристики ПНСТ 972-2024 Комплексы аппаратно-программные виртуальной реальности для двигательной, психологической и когнитивной реабилитации. Общие требования ПНСТ 973-2024 Комплексы аппаратно-программные для разработки верхних конечностей с обратной связью и интерфейсом "мозг-компьютер". Общие требования Приказ 1350 О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений Приказ 1400 О внесении изменений в сведения об утвержденном типе средства измерений Приказ 1671 О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений Приказ 1762 Об утверждении типов средств измерений Приказ 2096 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (ТК 011) Приказ 2885 Об утверждении типов средств измерений Приказ 333 О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений Приказ 453 Об утверждении типов средств измерений Приказ 513 Об утверждении типов средств измерений Приказ 601 Об утверждении типов средств измерений
Проект ГОСТ Р Слаботочные системы. Кабельные системы медицинских источников ионизирующего излучения. Общие положения Проект ГОСТ Р Слаботочные системы. Система внутреннего оповещения в зданиях медицинского назначения. Общие положения Проект ГОСТ Р Слаботочные системы. Система вызова медицинского персонала. Общие положения Проект ГОСТ Р Слаботочные системы. Системы управления медицинских источников ионизирующего излучения. Общие требования Р 3.5.1.4025-24 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях
