| ГОСТ Р 59921.1-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 28.06.2022 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р 56429-2015 Изделия медицинские. Клиническая оценка
ГОСТ Р 56429-2021 Изделия медицинские. Клиническая оценка ГОСТ Р 57193-2016 Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла систем ГОСТ Р 57668-2017 Пространственные данные. Метаданные. Часть 1. Основные положения ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения ГОСТ Р 59276-2020 Системы искусственного интеллекта. Способы обеспечения доверия. Общие положения ГОСТ Р 59277-2020 Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта ГОСТ Р 59921.5-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 Информационная технология. Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла программных средств
Приказ 545-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Рекомендации 25 О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза Решение 29 О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Указ 490 Национальная стратегия развития искусственного интеллекта на период до 2030 года Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации Федеральный закон 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ГОСТ Р 59921.0-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения ГОСТ Р 59921.11-2025 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Наборы данных для тестирования алгоритмов. Методы контроля набора данных на универсальность и структурированность ГОСТ Р 59921.7-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования ГОСТ Р 59921.9-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний. Общие требования ГОСТ Р 72484-2025 Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Термины и определения. Классификация ПНСТ 777-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла ПНСТ 872-2023 Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Методы клинических испытаний ПНСТ 873-2023 Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Основные положения Приказ 1615 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Искусственный интеллект" (ТК 164) Приказ 545-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Проект ГОСТ Р Информатизация здоровья. Цифровые двойники медицинского назначения. Общие положения Проект ГОСТ Р Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Наборы данных для тестирования алгоритмов. Методы контроля набора данных на универсальность и структурированность Проект ГОСТ Р Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов Проект ПНСТ Искусственный интеллект в онкологии. Основные положения Проект ПНСТ Искусственный интеллект в онкологии. Системы искусственного интеллекта в лучевой терапии. Методы испытаний
