| ГОСТ Р 59921.9-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний. Общие требования | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 18.10.2022 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ 19781-90 Обеспечение систем обработки информации программное. Термины и определения ГОСТ 7.24-2007 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Тезаурус информационно-поисковый многоязычный. Состав, структура и основные требования к построению ГОСТ 7.25-2001 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Тезаурус информационно-поисковый одноязычный. Правила разработки, структура, состав и форма представления
ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р 51904-2002 Программное обеспечение встроенных систем. Общие требования к разработке и документированию ГОСТ Р 52379-2005 Надлежащая клиническая практика ГОСТ Р 53114-2008 Защита информации. Обеспечение информационной безопасности в организации. Основные термины и определения ГОСТ Р 55036-2012 Информатизация здоровья. Псевдонимизация
ГОСТ Р 56429-2021 Изделия медицинские. Клиническая оценка ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения ГОСТ Р 56939-2016 Защита информации. Разработка безопасного программного обеспечения. Общие требования ГОСТ Р 59277-2020 Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта ГОСТ Р 59921.1-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка ГОСТ Р 59921.5-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов ГОСТ Р 59921.7-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования ГОСТ Р 8.568-2017 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения ГОСТ Р ИСО 14155-2022 Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика
Приказ 1144-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Приказ 947н Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов
Федеральный закон 152-ФЗ О персональных данных Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации ГОСТ Р 59921.10-2025 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы формирования наборов данных для тестирования Приказ 1144-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Проект ГОСТ Р Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Программное обеспечение для анализа данных в клинической физиологии. Методы формирования наборов данных для тестирования
