Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации
ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 Общие требования к органам по сертификации продукции ОК 004-93 Общероссийский классификатор видов экономической деятельности, продукции и услуг (ОКДП) ОК 005-93 Общероссийский классификатор продукции (ОКП) (Часть 1) ОК 029-2001 (КДЕС Ред.1) Общероссийский классификатор видов экономической деятельности (ОКВЭД) Р 50.1.051-2005 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок сертификации производств с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Р 50.3.005-2003 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)
Федеральный закон 184-ФЗ О техническом регулировании
Федеральный закон 86-ФЗ О лекарственных средствах