ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Приказ 736 Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств