О системе
Каталог документов
Скачать
Демоверсия
Обновления
Купить
+7(495)131-58-88
Актуальные нормативы
Только из надёжных источников
Всегда под рукой в NormaCS
Закажи доступ
на 7 дней
бесплатно!
Заказать
Решение 87
Решение 87 Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
Cтатус:
Действует
Утвержден:
Совет ЕЭК, 03.11.2016
Текст документа:
Word
PDF
Документ ссылается на:
На документ ссылаются:
Классификаторы и разделы
1
Договор о Евразийском экономическом союзе
Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
Решение 108 О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение 79 О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения
Решение 79 Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза
Решение 81 О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии
3
Письмо 01И-1420/17 О новых законодательных требованиях к фармаконадзору
Письмо 01И-869/17 О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов
Письмо 01И-870/17 О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов
Постановление 1255 О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Постановление 323 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Постановление 352 Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание
Приказ 23н Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78
Приказ 993н Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (возвращен без госрегистрации)
Рекомендации 2 О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов
Решение 110 О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Решение 111 Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения
Решение 36 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение 81 О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Решение 87 входит в состав следующих классификаторов NormaCS:
Доказательная база ТР ТС
029/2012 ТР ТС. Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств
Решения, регламенты и перечни (к ТР ТС 029/2012)
Законодательство России
Принятые в Российской Федерации
Совет ЕЭК; Совет Евразийской экономической комиссии
2016
2016-11
Мы используем файлы cookie на нашем сайте
OK