Договор о Евразийском экономическом союзе Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
ГОСТ 7.1-2003 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Библиографическая запись. Библиографическое описание. Общие требования и правила составления Решение 108 О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии Письмо 01И-1420/17 О новых законодательных требованиях к фармаконадзору Письмо 01И-869/17 О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов Письмо 01И-870/17 О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов
Письмо 02И-208/20 Об организации работы фармаконадзора в медицинских организациях Письмо 02И-313/20 Об организации работы фармаконадзора в медицинских организациях Постановление 1255 О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения Постановление 352 Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание Постановление 608 Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации
Приказ 1185 Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Приказ 23н Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78
Приказ 8700 Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Приказ 9438 Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Рекомендации 11 О Руководстве по общим вопросам клинических исследований Рекомендации 19 О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов Рекомендации 42 О Руководстве по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов Решение 110 О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 114 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 22 О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 36 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 81 О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза Решение 85 Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 87 Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза