| ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 12-2015 |
| Взамен: |  ГОСТ Р ЕН 13640-2010 Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 27.04.2015 |
| Страниц в документе: | 12 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ Р 1.0-2012 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения ГОСТ Р ЕН 13640-2010 Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro
Приказ 301-ст Об утверждении национального стандарта
ГОСТ Р 70393-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред
ГОСТ Р 72613-2026 Исследования лабораторные клинические. Оценка функциональных характеристик качественных лабораторных исследований с бинарным результатом Приказ 2758 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380) Приказ 301-ст Об утверждении национального стандарта Рекомендации 17 О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них
