| ГОСТ Р 57386-2017 Имплантаты для хирургии. Основные принципы | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 7-2017 |
| Синоним: | ISO/TR 14283:2004 |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 22.02.2017 |
| Страниц в документе: | 16 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем ГОСТ Р ИСО 14971-2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации Приказ 154 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Имплантаты в хирургии" (ТК 453)
Проект ГОСТ Р Имплантаты для хирургии. Основные принципы безопасности и эффективности Проект ПНСТ Материалы, используемые в производстве медицинских изделий. Термины и определения. Классификация
