| Инструкция о порядке государственной регистрации изделий медицинского назначения однократного применения отечественного производства, стерилизуемых радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Утвержден: | Минздравмедпром России; Министерство здравоохранения Российской Федерации, 22.05.2001 |
| Текст документа: | Word PDF |
ГОСТ 26278-84 Ускорители заряженных частиц промышленного применения. Типы и основные параметры
ГОСТ 27212-87 Источники ионизирующего излучения радионуклидные закрытые. Общие технические требования
ГОСТ 30392-95 Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации
ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ Р 50325-92 Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации ГОСТ Р ИСО 11137-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции МИ 2649-12 Государственная система обеспечения единства измерений. Методика измерений. Поглощенные дозы фотонного и электронного излучений при установлении стерилизующей и максимально допускаемой дозы для медицинских изделий, подвергаемых радиационной стерилизации МУК 4.2.734-99 Микробиологический мониторинг производственной среды СП 2.6.1.799-99 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности
