| ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. Сведения о регистрации 1168-ст от 19.09.2016 (официальный сайт Росстандарта); ИУС 3-2017 |
| Документ заменен на: |  ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия |
| Документ рекомендован к использованию вместо: |  ГОСТ 15.013-86 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия |
| Утвержден: | Госстандарт России; Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии, 21.04.1994 |
| Страниц в документе: | 28 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ 2.103-68 Единая система конструкторской документации. Стадии разработки ГОСТ 2.116-84 Карта технического уровня и качества продукции
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ 22261-94 Средства измерений электрических и магнитных величин. Общие технические условия ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности ГОСТ 8.009-84 Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Нормируемые метрологические характеристики средств измерений ГОСТ 8.256-77 Государственная система обеспечения единства измерений. Нормирование и определение динамических характеристик аналоговых средств измерений. Основные положения ГОСТ Р 15.201-2000 Система разработки и постановки продукции на производство. Продукция производственно-технического назначения. Порядок разработки и постановки продукции на производство
Постановление 8 Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений Приказ 1081 Об утверждении Порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, Порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, Порядка выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения
Приказ 970 Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений РД 50-660-88 Инструкция. Государственная система обеспечения единства измерений. Документы на методики поверки средств измерений РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности РМГ 51-2002 Государственная система обеспечения единства измерений. Документы на методики поверки средств измерений. Основные положения Инструкция о порядке государственной регистрации изделий медицинского назначения однократного применения отечественного производства, стерилизуемых радиационным методом с использованием источников ионизирующего излучения ГОСТ 15.009-91 Система разработки и постановки продукции на производство. Непродовольственные товары народного потребления ГОСТ 15.013-86 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ 31212-2003 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ 31514-2012 Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ 31568-2012 Гипсы стоматологические. Общие технические условия ГОСТ 31570-2012 Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия ГОСТ 31587-2012 Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия ГОСТ 31627-2012 Заготовки из коррозионностойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия ГОСТ Р 15.013-2016 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия ГОСТ Р 15.111-2015 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов ГОСТ Р 15.111-97 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов ГОСТ Р 22.3.12-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Общие технические требования ГОСТ Р 51073-97 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации ГОСТ Р 51088-97 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия ГОСТ Р 51316-99 Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования ГОСТ Р 51381-99 Заготовки из коррозионностойких сплавов на основе кобальта для ортопедической стоматологии. Общие технические условия ГОСТ Р 51566-2000 Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ Р 51711-2001 Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия ГОСТ Р 51767-2001 Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия ГОСТ Р 51887-2002 Гипсы стоматологические. Общие технические условия ГОСТ Р 8.583-2001 Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое терапевтическое. Общие требования к методикам выполнения измерений параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц ГОСТ Р ИСО 9694-2003 Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем. Общие технические условия МУ 2.3.975-00 Применение ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздушной среды помещений организаций пищевой промышленности, общественного питания и торговли продовольственными товарами МУ 4.3.1517-03 Санитарно-эпидемиологическая оценка и эксплуатация аэроионизирующего оборудования ОСТ 95 18-2001 Порядок проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ. Основные положения Р 2.6.4/3.5.4.1040-01 Общие требования к технологическому регламенту радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения Р 3.1.683-98 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях Р 3.5.1904-04 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях
