| ГОСТ ISO 11607-1-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 11-2018 |
| Взамен: |  ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.08.2018 |
| Текст документа: | Word PDF |
ГОСТ 1.0-2015 Межгосударственная система стандартизации. Основные положения ГОСТ 1.2-2015 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены ГОСТ ISO 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
Приказ 546-ст О введении в действие межгосударственного стандарта
ГОСТ 35240-2025 Вода питьевая и минеральная. Методы определения спор сульфитредуцирующих клостридий ГОСТ ISO 5362-2022 Мешки дыхательные, применяемые при анестезии ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности ГОСТ Р 59293-2021 Чистота воздуха в производстве медицинских изделий ГОСТ Р 59747.7-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных готовых к наполнению шприцев ГОСТ Р 71580-2024 Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним ГОСТ Р 72213-2025 Медицинские изделия. Непрерывный мониторинг концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости
ГОСТ Р ИСО 1135-3-2026 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 3. Наборы для взятия крови однократного применения ГОСТ Р ИСО 12417-1-2019 Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р ИСО 22610-2022 Хирургические простыни, халаты и костюмы для чистых помещений, используемые в качестве медицинских изделий для защиты пациентов, медицинского персонала и оборудования. Метод испытания устойчивости материалов к проникновению бактерий во влажных условиях Приказ 546-ст О введении в действие межгосударственного стандарта Приказ 658 Об утверждении перечня документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Стерилизация изделий медицинского назначения" (ТК 383)
Проект ГОСТ Качество воды. Микробиологические методы. Идентификация микроорганизмов с применением метода времяпролетной масс-спектрометрии с матрично-активированной лазерной десорбцией/ионизацией Проект ГОСТ Оборудование анестезиологическое и дыхательное. Орофарингеальные воздуховоды Проект ГОСТ Р Анестезиологическое и дыхательное оборудование. Тепло- и влагообменники (ТВО) для увлажнения вдыхаемых человеком газов. Часть 1. ТВО с минимальным дыхательным объемом 250 мл Проект ГОСТ Р Анестезиологическое и дыхательное оборудование. Тепло- и влагообменники (ТВО) для увлажнения вдыхаемых человеком газов. Часть 2. ТВО с минимальным дыхательным объемом 250 мл для пациентов с трахеостомой Проект ГОСТ Р Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Кардиотомические/венозные системы резервуаров (с/без фильтра) с твердой оболочкой и мягкие венозные резервуары Проект ГОСТ Р Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Системы искусственного кровообращения. Фильтры для линий артериальной крови Проект ГОСТ Р Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Требования к одноразовым наборам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) Проект ГОСТ Р Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сердечно-сосудистые рассасывающиеся имплантаты Проект ГОСТ Р Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Системы искусственного кровообращения. Венозные отводы для улавливания газа Проект ГОСТ Р Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования Проект ГОСТ Р Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Центробежные насосы для нагнетания крови Проект ГОСТ Р Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы Проект ГОСТ Р Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты Проект ГОСТ Р Имплантаты сердечно-сосудистые. Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие требования Проект ГОСТ Р Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования Проект ГОСТ Р Оборудование анестезиологическое и дыхательное. Общие требования к воздуховодам и аналогичному оборудованию Проект ГОСТ Р Стандартное руководство по ускоренному старению барьерных систем для стерилизации и медицинских изделий Проект ГОСТ Р Фильтры для дыхательного контура анестезиологического и дыхательного оборудования. Часть 2. Аспекты, не относящиеся к фильтрации
