| ГОСТ Р 59765-2021 Программное обеспечение как медицинское изделие. Основные термины и определения | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 19.10.2021 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ 1.5-2001 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению
ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации
