СМ 03.1-9.0003 Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 02. Март 2022 г. | |
|---|---|
| Cтатус: | Действует - Взамен |
| Взамен: |  СМ 03.1-9.0003 Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г. |
| Утвержден: | РОСАККРЕДИТАЦИЯ, 01.03.2022 |
| Текст документа: | Word PDF |
Методические рекомендации по формированию регистрационного номера аккредитованного лица в реестре аккредитованных лиц
ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности ГОСТ Р ИСО 22870-2009 Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности ГОСТ Р ИСО 22870-2021 Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции
Постановление 1002 Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц Постановление 2050 Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации Постановление 436 Положение о комиссии по апелляциям при Федеральной службе по аккредитации
Постановление 653 Об утверждении методики определения размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и максимальных размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации Постановление 840 Правила подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, государственных корпораций, наделенных в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, организаций, предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", и их работников, а также многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг и их работников Приказ 11 Методические рекомендации "Описание области аккредитации испытательной лаборатории (центра)" Приказ 178 Об утверждении правил деловой и профессиональной этики эксперта по аккредитации, технического эксперта Приказ 284 Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы Приказ 290 Порядок проведения оценки предложений эксперта по аккредитации о привлечении технических экспертов, необходимых для проведения экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации Приказ 292 Порядок установления факта несоответствия эксперта по аккредитации или технического эксперта требованиям к эксперту по аккредитации или требованиям к техническому эксперту по результатам оценки представленных заявителем, аккредитованным лицом документов Приказ 34 Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации Приказ 496 Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации Приказ 657 О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации Приказ 707 Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации Р 1323565.1.038-2021 Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации СМ 03.1-1.0007 Руководство по проведению удаленной оценки. Версия 03. Декабрь 2020 г. СМ 03.1-4.0032 Методические рекомендаций по формированию программы выездной оценки соответствия медицинской лаборатории критериям аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г. СМ 03.1-9.0003 Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г. СМ 03.1-9.0013 Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации. Версия 01. Март 2022 г. СМ 04.1-9.0014 Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации. Версия 04. Июнь 2021 г. Федеральный закон 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации Федеральный закон 184-ФЗ О техническом регулировании Федеральный закон 210-ФЗ Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг Федеральный закон 248-ФЗ О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации Федеральный закон 412-ФЗ Об аккредитации в национальной системе аккредитации Федеральный закон 63-ФЗ Об электронной подписи