| ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Документ заменен на: |  ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности |
| Взамен: |  ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 27.04.2015 |
| Страниц в документе: | 50 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ Р 1.0-2012 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения ГОСТ Р ИСО 15189-2009 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
Приказ 297-ст Об утверждении национального стандарта ГОСТ ISO Guide 34-2014 Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов ГОСТ Р 59722-2021 Лаборатории медицинские. Реагенты для окрашивания биологического материала. Руководство для пользователей ГОСТ Р 59778-2021 Процедуры взятия проб венозной и капиллярной крови для лабораторных исследований ГОСТ Р 59781-2021 Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению ИСО 20387 ГОСТ Р 70393-2022 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Приготовление, производство, хранение и испытания питательных сред ГОСТ Р 71251-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Термины и определения ГОСТ Р 8.824-2013 Государственная система обеспечения единства измерений. Общие требования к компетентности изготовителей стандартных образцов ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции ГОСТ Р ИСО 15189-2024 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности ГОСТ Р ИСО 15190-2023 Лаборатории медицинские. Требования безопасности ГОСТ Р ИСО 17822-2021 Наборы реагентов для диагностики in vitro. Процедуры исследования, основанные на амплификации нуклеиновых кислот, для обнаружения и идентификации патогенных микроорганизмов. Руководство по обеспечению качества лаборатории ГОСТ Р ИСО 20166-1-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 1. Выделенная РНК ГОСТ Р ИСО 20166-2-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 2. Выделенные белки ГОСТ Р ИСО 20166-3-2023 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 3. Выделенные ДНК ГОСТ Р ИСО 20184-1-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 1. Выделенная РНК ГОСТ Р ИСО 20184-2-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 2. Выделенные белки ГОСТ Р ИСО 20387-2021 Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования ГОСТ Р ИСО 21474-1-2021 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот ГОСТ Р ИСО 22870-2021 Исследования по месту лечения (POСT). Требования к качеству и компетенции ГОСТ Р ИСО 23118-2023 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования метаболомики мочи, сыворотки и плазмы венозной крови ГОСТ Р ИСО 23162-2023 Исследование качества спермы базовое. Требования и методы исследований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации МУК 4.2.4150-25 Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика холеры Приказ 108 Методические рекомендации по заполнению формы анкеты самообследования, представляемой аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в целях прохождения ускоренной процедуры расширения области аккредитации
Приказ 1741-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Приказ 20 О перечне направлений работ по оценке соответствия заявителей, аккредитованных лиц, осуществляемых федеральным автономным учреждением "Национальный институт аккредитации" в соответствии со статьей 24.1 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" Приказ 24 О внесении изменений в приказы Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. N 707, от 16 августа 2021 г. N 496, от 29 октября 2021 г. N 657 и о признании утратившим силу приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2014 г. N 684 Приказ 2758 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы ин витро" (ТК 380) Приказ 297-ст Об утверждении национального стандарта Приказ 34 Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации
Приказ 649 Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации СМ 02.1-3.0003 Инструкция по работе органов по сертификации продукции, процессов и услуг с конфигуратором областей аккредитации. Версия 01. Февраль 2021 г. СМ 03.1-4.0032 Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия медицинской лаборатории критериям аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г. СМ 03.1-9.0003 Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 01. Январь 2022 г. СМ 03.1-9.0003 Схема аккредитации медицинских лабораторий в национальной системе аккредитации. Версия 02. Март 2022 г. СМ 04.1-4.0004 Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации. Версия 05. Январь 2021 г. СМ 04.1-9.0011 Политика Росаккредитации по метрологической прослеживаемости результатов измерений. Версия 03. Декабрь 2020 г. СМ 04.1-9.0024 Руководство по политике ILAC по метрологической прослеживаемости результатов измерений (ILAC P10:07/2020, IDT) (Версия 01. Декабрь 2021 года)
