| ГОСТ Р ИСО 20387-2021 Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 21.10.2021 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ГОСТ ISO 17511-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам ГОСТ ISO Guide 30-2019 Стандартные образцы. Некоторые термины и определения ГОСТ ISO/IEC 17000-2012 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации ГОСТ Р 1.5-2012 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности ГОСТ Р ИСО 15378-2017 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ИСО 9001:2008 с учетом надлежащей производственной практики (GMP) ГОСТ Р ИСО 19011-2012 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента ГОСТ Р ИСО 26000-2012 Руководство по социальной ответственности ГОСТ Р ИСО 27799-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент защиты информации в здравоохранении по ИСО/МЭК 27002 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования
Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации ГОСТ Р 59781-2021 Биотехнология. Биобанкинг. Руководство по внедрению ИСО 20387 ГОСТ Р 71251-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Термины и определения ГОСТ Р 71359-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к биологическому материалу животных
ГОСТ Р 72596-2026 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к мезенхимальным стромальным клеткам человека, полученным из ткани пуповины ГОСТ Р 72597-2026 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к биобанкингу растительного биологического материала для исследований и разработок ГОСТ Р ИСО 18209-1-2025 Биотехнология. Биобанкинг паразитов. Часть 1. Гельминты ГОСТ Р ИСО 21709-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих ГОСТ Р ИСО 21710-2026 Биотехнология. Требования к управлению данными и их публикации в центрах микробных ресурсов ГОСТ Р ИСО 24088-1-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к сбору, обработке, хранению и транспортировке микроорганизмов. Часть 1. Бактерии и археи ГОСТ Р ИСО 24603-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к плюрипотентным стволовым клеткам человека и мыши ГОСТ Р ИСО 24651-2024 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к мезенхимальным стромальным клеткам человека, полученным из костного мозга Приказ 2499 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Биотехнологии" (ТК 326)
Проект ГОСТ Р Биотехнология. Биобанкинг паразитов. Часть 1. Гельминты Проект ГОСТ Р Биотехнология. Биобанкинг. Требования к биобанкингу растительного биологического материала для исследований и разработок Проект ГОСТ Р Биотехнология. Биобанкинг. Требования к мезенхимальным стромальным клеткам человека, полученным из ткани пуповины Проект ГОСТ Р Биотехнология. Требования к управлению данными и их публикации в центрах микробных ресурсов
СМ 04.1-9.0022 Руководство по договоренности о взаимном признании ILAC: дополнительные требования в отношении использования аккредитованными органами по оценке соответствия знаков аккредитации и ссылок на статус аккредитации (ILAC Р8:11/2023, IDT). Версия 01. Декабрь 2023 г. СМ 04.1-9.0023 Руководство по политике ILAC в отношении проверки квалификации и/или межлабораторных сличений, отличных от проверки квалификации (ILAC P9:01/2024, IDT). Версия 01. Февраль 2024 года
