| ГОСТ Р 59231-2025 Аппараты ортопедические на нижние конечности с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Взамен: |  ГОСТ Р 59231-2020 Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 25.11.2025 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска ГОСТ ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-12-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro ГОСТ Р 2.610-2019 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов ГОСТ Р 51632-2021 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности ГОСТ Р 53346-2021 Узлы ортопедические аппаратов на нижние конечности. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 56137-2021 Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления ГОСТ Р 56832-2020 Шрифт Брайля. Требования и размеры ГОСТ Р 58268-2021 Ортезы и другие средства наружной поддержки тела. Термины и определения. Классификация ГОСТ Р 59231-2020 Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования ГОСТ Р 59903-2021 Аппараты ортопедические на нижние конечноcти с корсетом. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р 70698-2023 Узлы электронные аппаратов верхних и нижних конечностей. Общие технические требования ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Приказ 1484-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Приказ 438н Об утверждении сроков пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации
