ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Постановление 1416 Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
Постановление 970 Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий Приказ 737н Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий
Федеральный закон 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации