О системе
Каталог документов
Скачать
Демоверсия
Обновления
Купить
+7(495)131-58-88
Актуальные нормативы
Только из надёжных источников
Всегда под рукой в NormaCS
Закажи доступ
на 7 дней
бесплатно!
Заказать
Письмо 04И-1311/12
Письмо 04И-1311/12 О порядке проведения мониторинга безопасности медицинских изделий для производителей
Cтатус:
Действует
Утвержден:
Росздравнадзор, 28.12.2012
Текст документа:
Word
PDF
Документ ссылается на:
На документ ссылаются:
Классификаторы и разделы
1
ГОСТ Р ИСО 14971-2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ Р ИСО 15225-2003 Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий
Письмо 04И-749/12 О предоставлении информации
Постановление 323 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Постановление 614 О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323
Постановление 970 Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий
Приказ 12н Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
Федеральный закон 152-ФЗ О персональных данных
Федеральный закон 184-ФЗ О техническом регулировании
Федеральный закон 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
3
ПНСТ 777-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла
Письмо 04И-1311/12 входит в состав следующих классификаторов NormaCS:
Законодательство России
Принятые в Российской Федерации
Росздравнадзор; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
2012
2012-12
Мы используем файлы cookie на нашем сайте
OK