| ГОСТ Р 70621-2022 Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17021-1 в области систем менеджмента качества медицинских изделий (ИСО 13485) | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 30.12.2022 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р 1.5-2012 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения
ГОСТ Р 54318-2021 Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда
ГОСТ Р 56366-2015 Применение ИСО/МЭК 17021:2011 при аудитах интегрированных систем менеджмента ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования
Приказ 1731-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации Приказ 15 Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа по сертификации систем менеджмента Приказ 1731-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Приказ 1850 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Оценка соответствия" (ТК 079) Приказ 303 О внесении изменения в Перечень документов национальной системы стандартизации, закрепленных за техническим комитетом по стандартизации "Оценка соответствия" (ТК 079), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июля 2022 г. № 1850
СМ 03.1-1.0011 Руководство по проведению оценки соответствия органов по сертификации систем менеджмента критериям аккредитации. Версия 02.1 Июль 2024 года
СМ 03.1-1.0011 Руководство по проведению оценки соответствия органов по сертификации систем менеджмента критериям аккредитации. Версия 02.2 Ноябрь 2024 г.
СМ 03.1-1.0011 Руководство по проведению оценки соответствия органов по сертификации систем менеджмента критериям аккредитации. Версия 02.3 Октябрь 2025 г.
