ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Классификатор МКБ-10 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятый пересмотр (МКБ-Х) от 02.10.1989
ОК 005-93 Общероссийский классификатор продукции (ОКП) (Часть 1) Постановление 323 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Постановление 614 О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323
Постановление 970 Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий Приказ 12н Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
Федеральный закон 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации