| Рекомендации 21 О внесении изменений в раздел I перечня стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них | |
|---|---|
| Cтатус: | Документ вводится с 22.03.2027 |
| Утвержден: | Коллегия ЕЭК; Коллегия Евразийской экономической комиссии, 21.09.2026 |
| Комментарий: | ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:Документ в силу не вступил. |
| Текст документа: | Word PDF |
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
ГОСТ ISO 10993-23-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего действия
ГОСТ Р 71354-2024 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 2. Допуски ГОСТ Р 71355-2024 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 3. Методы измерений ГОСТ Р 72323-2026 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Определение физической совместимости ГОСТ Р 72324-2026 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Определение впитывающей способности
ГОСТ Р ИСО 1135-3-2026 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 3. Наборы для взятия крови однократного применения ГОСТ Р ИСО 11979-5-2026 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость ГОСТ Р ИСО 13116-2026 Стоматология. Метод определения рентгеноконтрастности материалов ГОСТ Р ИСО 3107-2026 Стоматология. Цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р ИСО 6876-2026 Стоматология. Материалы пломбировочные эндодонтические. Общие технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2025 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность Рекомендации 17 О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них Решение 27 Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
