ГОСТ Р ИСО 14971-2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р ИСО 15225-2003 Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
Постановление 323 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Постановление 614 О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323
Постановление 970 Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий Приказ 12н Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
Федеральный закон 152-ФЗ О персональных данных Федеральный закон 184-ФЗ О техническом регулировании Федеральный закон 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации