| ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Взамен: |  ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 20.05.2009 |
| Страниц в документе: | 138 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха ГОСТ Р 1.0-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств ГОСТ Р ИСО 11137-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
Федеральный закон 184-ФЗ О техническом регулировании
ГОСТ 34199-2017 Защита растений. Требования к производству агентов биологической борьбы и других полезных организмов ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация ГОСТ Р 53603-2009 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации ГОСТ Р 53699-2009 Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP ГОСТ Р 54008-2010 Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия ГОСТ Р 54763-2011 Средства лекарственные для ветеринарии. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения ГОСТ Р 56190-2014 Чистые помещения. Методы энергосбережения ГОСТ Р 56638-2015 Чистые помещения. Вентиляция и кондиционирование воздуха. Общие требования ГОСТ Р 56639-2015 Технологическое проектирование промышленных предприятий. Общие требования ГОСТ Р 56640-2015 Чистые помещения. Проектирование и монтаж. Общие требования ГОСТ Р 57496-2017 Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства ГОСТ Р 57499-2017 Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики ГОСТ Р 59293-2021 Чистота воздуха в производстве медицинских изделий ГОСТ Р 71172-2023 Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций МР 1.2.0042-11 Контроль наноматериалов, применяемых в сельском хозяйстве Письмо 04И-15/13 О проверках организаций-производителей лекарственных средств Приказ 208 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458)
