| ГОСТ Р 58447-2025 Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Взамен: |  ГОСТ Р 58447-2019 Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 24.11.2025 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ IEC 60601-1-2024 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска ГОСТ ISO 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-12-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для проведения исследований ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro ГОСТ Р 51191-2019 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 51191-2025 Узлы (модули) протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 51819-2022 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности ГОСТ Р 53869-2021 Протезы нижних конечностей. Технические требования ГОСТ Р 57771-2021 Узлы электронные протезов верхних и нижних конечностей. Технические требования ГОСТ Р 58447-2019 Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования
ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Приказ 1480-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации
