| ГОСТ Р 58447-2019 Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Документ заменен на: |  ГОСТ Р 58447-2025 Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 11.07.2019 |
| Страниц в документе: | 7 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro ГОСТ Р 51191-2007 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 51819-2017 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний ГОСТ Р 53869-2010 Протезы нижних конечностей. Технические требования ГОСТ Р 57771-2017 Узлы электронные протезов верхних и нижних конечностей. Технические требования ГОСТ Р ИСО 13405-2-2018 Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность
Приказ 378-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации ГОСТ Р 52876-2021 Услуги организаций реабилитации инвалидов вследствие боевых действий и военной травмы. Основные положения ГОСТ Р 52877-2021 Услуги по медицинской реабилитации инвалидов. Основные положения ГОСТ Р 58447-2025 Протезы нижних конечностей с микропроцессорным управлением. Общие технические требования Приказ 1480-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Приказ 3373 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения" (ТК 381) Приказ 378-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
