ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS. ИУС 6-2013 |
| Документ заменен на: |  ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro |
| Документ рекомендован к использованию вместо: |  ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro |
| Утвержден: | Росстандарт, 13.12.2011 |
| Комментарий: | ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ:Применение ГОСТ ISO 10993-5-2011 на территории Российской Федерации прекращается с 01.06.2024. Взамен с 01.06.2024 вводится в действие на территории Российской Федерации ГОСТ ISO 10993-5-2023 (приказ Росстандарта от 10.10.2023 N 1089-ст, ИУС 1-2024). |
| Страниц в документе: | 15 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ 1.0-92 Межгосударственная система стандартизации. Основные положения ГОСТ 1.2-2009 Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ ISO 10993-12-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Приказ 1308-ст О введении в действие межгосударственного стандарта Информация о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования для продукции, находящейся в ведении Росстандарта
ГОСТ 31569-2012 Заготовки из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей для литых протезов ортопедической стоматологии. Общие технические условия ГОСТ 31579-2012 Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности ГОСТ 31580.6-2012 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
ГОСТ 34901-2022 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний) ГОСТ ISO 10282-2017 Перчатки хирургические резиновые стерильные одноразовые. Технические требования ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ГОСТ ISO 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro ГОСТ ISO 8009-2019 Механические противозачаточные средства. Диафрагмы многоразовые резиновые и силиконовые. Технические требования и методы испытаний ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3 ГОСТ Р 51191-2019 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний ГОСТ Р 52770-2020 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Часть 1. Общие требования биологической безопасности ГОСТ Р 53869-2021 Протезы нижних конечностей. Технические требования ГОСТ Р 54739-2011 Изделия обувные ортопедические. Общие технические условия ГОСТ Р 56137-2014 Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления ГОСТ Р 56137-2021 Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов верхних и нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления ГОСТ Р 56138-2014 Протезы верхних конечностей. Технические требования ГОСТ Р 56328-2014 Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 57492-2017 Изделия медицинские. Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 57495-2017 Изделия медицинские. Нейростимуляторы имплантируемые. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 57497-2017 Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 57500-2017 Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 57505-2017 Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 57506-2017 Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок ГОСТ Р 57762-2017 Белье абсорбирующее для инвалидов. Общие технические условия ГОСТ Р 57762-2021 Белье абсорбирующее. Общие технические условия ГОСТ Р 57764-2017 Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля ГОСТ Р 57764-2021 Трости опорные и костыли подмышечные. Технические требования и методы контроля ГОСТ Р 57765-2017 Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования ГОСТ Р 57765-2021 Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования ГОСТ Р 57766-2017 Кресла-стулья с санитарным оснащением. Типы, технические требования, методы контроля ГОСТ Р 57768-2017 Бандажи ортопедические на суставы верхних и нижних конечностей. Типы и основные параметры ГОСТ Р 57768-2021 Бандажи ортопедические на суставы верхних и нижних конечностей для лиц с ограниченными возможностями. Типы и основные параметры ГОСТ Р 57769-2017 Матрацы и подушки противопролежневые. Типы и основные параметры ГОСТ Р 57770-2017 Матрацы ортопедические. Типы и основные параметры ГОСТ Р 58151.2-2018 Средства дезинфицирующие. Номенклатура показателей токсичности и безопасности ГОСТ Р 58281-2018 Костыли и трости опорные. Технические условия ГОСТ Р 58281-2022 Костыли и трости опорные. Технические условия ГОСТ Р 58396-2019 Маски медицинские. Требования и методы испытаний ГОСТ Р 58447-2019 Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования ГОСТ Р 58523-2019 Аппараты на тазобедренный сустав абдукционные для детей. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 59151-2020 Аппараты ортопедические для гидрореабилитации. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 59226-2020 Протезы верхних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования ГОСТ Р 59229-2020 Аппараты ортопедические на голеностопный сустав. Технические требования ГОСТ Р 59231-2020 Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования ГОСТ Р 59438-2021 Корсеты ортопедические мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59439-2021 Бюстгальтеры и грации для фиксации экзопротеза. Классификация, технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59443-2021 Реклинаторы-корректоры осанки. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 59444-2021 Реклинаторы. Классификация, технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59445-2021 Бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника, головодержатели мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59526-2021 Бандажи ортопедические суспензории. Классификация. Технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59527-2021 Бандажи ортопедические торакальные. Классификация. Технические требования и методы контроля ГОСТ Р 59862-2021 Аппараты ортопедические на стопу. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р 59863-2021 Аппараты ортопедические реципрокные. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р 59903-2021 Аппараты ортопедические на нижние конечноcти с корсетом. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р 60.5.2.1-2023 Роботы и робототехнические устройства. Общие требования по учету опасностей и оценке риска при разработке экзоскелетов ГОСТ Р 70053-2022 Аппараты ортопедические на всю ногу. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р 70057-2022 Аппараты ортопедические на лучезапястный сустав. Классификация. Общие технические требования ГОСТ Р 70096-2022 Полимерные узлы ортопедических аппаратов. Общие технические требования. Классификация. Методы контроля ГОСТ Р 70097-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые одной рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1. Костыли локтевые ГОСТ Р 70137-2022 Средства вспомогательные для ходьбы, управляемые обеими руками. Требования и методы испытаний. Часть 3. Ходунки с опорой на предплечье ГОСТ Р 70489-2022 Распорки детские ортопедические. Общие технические требования ГОСТ Р 70491-2022 Приспособления для гидрореабилитации. Классификация. Общие технические требования ГОСТ Р 70494-2022 Корсеты функционально-корригирующие модульного типа. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р 70503-2022 Аппараты ортопедические на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р 70685-2023 Аппараты ортопедические на всю руку. Общие технические требования. Классификация ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021 Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 1. Стандартные контейнеры ГОСТ Р ИСО 3826-4-2021 Контейнеры пластиковые гибкие для человеческой крови и ее компонентов. Часть 4. Системы контейнеров для крови со встроенными/интегрированными функциями/элементами, предназначенные для аферезных методов
Постановление 2425 Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации Приказ 1089-ст О введении в действие межгосударственного стандарта Приказ 1308-ст О введении в действие межгосударственного стандарта Приказ 3079 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Оценка биологического действия медицинских изделий" (ТК 422) Приказ 605н Об утверждении типового контракта на поставку кресел-колясок для инвалидов, заключаемого с единственными поставщиками, и информационной карты типового контракта на поставку кресел-колясок для инвалидов, заключаемого с единственными поставщиками Рекомендации 17 О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них