Приказ 1113н Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий | |
|---|---|
| Cтатус: | Действует - Взамен по 31.12.2026 |
| Взамен: |  Приказ 12н Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий |
| Утвержден: | Минздрав России, 19.10.2020 |
| Комментарий: | Зарегистрировано в Минюсте РФ 07.12.2020, регистрационный № 61286. |
| Текст документа: | Word PDF |
Постановление 1416 Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий Постановление 145 Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
Постановление 430 Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия Постановление 555 О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения Постановление 584 Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений Постановление 608 Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации Приказ 557н О внесении изменения в приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" Приказ 686н О внесении изменений в приложения N 1 и N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" Решение 177 О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий Федеральный закон 129-ФЗ О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Федеральный закон 149-ФЗ Об информации, информационных технологиях и о защите информации Федеральный закон 160-ФЗ Об иностранных инвестициях в Российской Федерации Федеральный закон 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
О предоставлении отчета в рамках клинического мониторинга Письмо 04И-877/23 О пострегистрационном мониторинге безопасности и клинической эффективности медицинских изделий Приказ 1 Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий Приказ 885н Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий