| Решение 151 Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата | |
|---|---|
| Cтатус: | Действует |
| Утвержден: | Коллегия ЕЭК; Коллегия Евразийской экономической комиссии, 07.09.2018 |
| Комментарий: | ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: В настоящий документ вносятся изменения на основании решения Коллегии ЕЭК от 04.10.2022 N 137 с 6 ноября 2022 года. |
| Текст документа: | Word PDF |
Постановление 213 О биотехнологических лекарственных препаратах, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат
Рекомендации 26 О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций Рекомендации 30 О Руководстве по фармацевтической разработке лекарственных средств Рекомендации 6 О Руководстве по выбору тестов и критериев приемлемости для составления спецификаций на лекарственное растительное сырье, растительные фармацевтические субстанции (препараты на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственные растительные препараты Решение 137 О внесении изменений в Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата Решение 22 О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 85 Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
