О системе
Каталог документов
Скачать
Демоверсия
Обновления
Купить
+7(495)131-58-88
Актуальные нормативы
Только из надёжных источников
Всегда под рукой в NormaCS
Закажи доступ
на 7 дней
бесплатно!
Заказать
Решение 85
Решение 85 Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
Cтатус:
Действует
Утвержден:
Совет ЕЭК, 03.11.2016
Текст документа:
Word
PDF
Документ ссылается на:
На документ ссылаются:
Классификаторы и разделы
1
Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Решение 100 О Фармакопее Евразийского экономического союза
Решение 108 О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Решение 138 Об утверждении Требований к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей
Решение 151 Об утверждении Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата
Решение 202 Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов
Решение 22 О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
Решение 67 О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
Решение 77 Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение 79 Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза
Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии
ТР ТС 009/2011 О безопасности парфюмерно-косметической продукции
3
Постановление 2056 О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации
Постановление 593 Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера
Приказ 23н Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78
Рекомендации 15 О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов
Рекомендации 17 О Руководстве по качеству лекарственных препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов
Рекомендации 2 О Руководстве по качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь
Рекомендации 25 О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов
Рекомендации 28 О Руководстве по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов
Решение 14 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78
Решение 22 О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
Решение 67 О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение 85 входит в состав следующих классификаторов NormaCS:
Доказательная база ТР ТС
009/2011 ТР ТС. О безопасности парфюмерно-косметической продукции
Решения, регламенты и перечни (к ТР ТС 009/2011)
Законодательство России
Принятые в Российской Федерации
Совет ЕЭК; Совет Евразийской экономической комиссии
2016
2016-11
Мы используем файлы cookie на нашем сайте
OK