Договор о Евразийском экономическом союзе Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
ГОСТ 7.1-2003 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Библиографическая запись. Библиографическое описание. Общие требования и правила составления Решение 108 О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Решение 63 О внесении изменений в Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии
МУ 3.3.1.4148-25 Основные требования к оценке кандидатов в вакцинные штаммы, перспективные для создания на их основе средств специфической профилактики чумы Письмо 01И-1420/17 О новых законодательных требованиях к фармаконадзору Письмо 01И-869/17 О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов Письмо 01И-870/17 О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов Письмо 02И-208/20 Об организации работы фармаконадзора в медицинских организациях Письмо 02И-313/20 Об организации работы фармаконадзора в медицинских организациях Постановление 1028 О внесении изменений в приложение № 28 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 Постановление 1255 О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения Постановление 352 Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание Постановление 353 Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации Постановление 608 Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации
Приказ 1071 Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора Приказ 1185 Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Приказ 167н Об утверждении методик определения размера платы за оказание услуг по проведению инспекций (проверок) клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, фармацевтических инспекций на соответствие утвержденным Евразийской экономической комиссией правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, и предельных размеров указанной платы Приказ 23н Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 Приказ 3518 Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения Приказ 5803 Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Приказ 8700 Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств Приказ 9438 Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Распоряжение 2390-р Об утверждении Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года Рекомендации 1 Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики Рекомендации 11 О Руководстве по общим вопросам клинических исследований Рекомендации 15 О Руководстве по общим вопросам использования данных реальной клинической практики в рамках обращения лекарственного препарата Рекомендации 19 О Руководстве по применению принципов биостатистики в клинических исследованиях лекарственных препаратов Рекомендации 42 О Руководстве по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов
Решение 103 О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза Решение 110 О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 114 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 13 О внесении изменения в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 22 О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 36 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 63 О внесении изменений в Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза Решение 66 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83 Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 81 О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза Решение 83 Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций Решение 85 Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 87 Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
