Договор о Евразийском экономическом союзе Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Решение 108 О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 79 О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения Решение 79 Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза Решение 81 О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии Письмо 01И-1420/17 О новых законодательных требованиях к фармаконадзору Письмо 01И-869/17 О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов Письмо 01И-870/17 О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов Постановление 1028 О внесении изменений в приложение № 28 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 Постановление 1255 О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения Постановление 352 Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание Постановление 353 Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации
Приказ 1071 Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора Приказ 23н Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78
Приказ 3518 Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения Приказ 993н Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (возвращен без госрегистрации) Распоряжение 2390-р Об утверждении Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года Рекомендации 1 Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики Рекомендации 15 О Руководстве по общим вопросам использования данных реальной клинической практики в рамках обращения лекарственного препарата Рекомендации 2 О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов Решение 110 О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 111 Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения Решение 13 О внесении изменения в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 29 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83 Решение 34 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 Решение 36 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 81 О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза Решение 83 Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
