О системе
Каталог документов
Скачать
Демоверсия
Обновления
Купить
+7(495)131-58-88
Актуальные нормативы
Только из надёжных источников
Всегда под рукой в NormaCS
Закажи доступ
на 7 дней
бесплатно!
Заказать
Решение 88
Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
Cтатус:
Действует
Утвержден:
Совет ЕЭК, 03.11.2016
Текст документа:
Word
PDF
Документ ссылается на:
На документ ссылаются:
Классификаторы и разделы
1
Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Решение 108 О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Решение 80 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 88
Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии
ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств
3
ГОСТ Р 59747.8-2021 Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев
ГОСТ Р 59847-2021 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств для медицинского применения. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена фармацевтической информацией о регистрируемых лекарственных препаратах
Приказ 23н Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78
Приказ 66н Об утверждении перечня лекарственных препаратов, влияющих на способность выполнять функции члена летного экипажа воздушного судна и диспетчера управления воздушным движением
Рекомендации 17 О Руководстве по качеству лекарственных препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов
Рекомендации 20 О Руководстве по указанию наименования и содержания лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) в общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения, инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше) и маркировке лекарственного растительного препарата
Решение 110 О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Решение 114 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение 22 О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
Решение 36 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение 69 Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций
Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение 80 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 88
Решение 81 О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
Решение 85 Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
Решение 87 Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Решение 88 входит в состав следующих классификаторов NormaCS:
Доказательная база ТР ТС
029/2012 ТР ТС. Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств
Решения, регламенты и перечни (к ТР ТС 029/2012)
Законодательство России
Принятые в Российской Федерации
Совет ЕЭК; Совет Евразийской экономической комиссии
2016
2016-11
Мы используем файлы cookie на нашем сайте
OK