Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
Решение 100 О Фармакопее Евразийского экономического союза Решение 108 О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Решение 110 О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 113 Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств Решение 119 О Концепции гармонизации фармакопей государств - членов Евразийского экономического союза Решение 27 Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них Решение 46 О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 77 О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 77 Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 79 Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза Решение 81 Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств Решение 87 Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии
Письмо ПГ-19-5822 О рассмотрении обращения Постановление 153 Об утверждении Правил передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов Постановление 2056 О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации Постановление 593 Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера Рекомендации 10 О Руководстве по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения Рекомендации 11 О Руководстве по общим вопросам клинических исследований Рекомендации 15 О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов Рекомендации 26 О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций Рекомендации 42 О Руководстве по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов Решение 110 О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 111 Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для внутривенного введения Решение 22 О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 69 Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций Решение 77 О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза Решение 78 О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения Решение 80 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 88 Решение 85 Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза Решение 88 Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения