Договор о Евразийском экономическом союзе Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Решение 106 О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения Решение 109 О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза Решение 144 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 173 Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения Решение 177 О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий Решение 27 Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них Решение 28 Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий Решение 29 О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий Решение 30 Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий Решение 38 Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий Решение 42 Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений Решение 48 О классификаторе видов документов регистрационного досье медицинского изделия Решение 50 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 Решение 62 О классификаторе областей медицинского применения медицинских изделий
Решение 80 О свидетельствах о государственной регистрации продукции Решение 84 О внесении изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 84 О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии
Информация Вниманию заявителей, подающих документы в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
МУ 3.1.3798-22 Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях Письмо 74/1-432-2016 О проблемах нормативно-правового регулирования при предоставлении государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий Письмо ТН/37551/23 О формировании документации о закупке медицинских изделий ПНСТ 857-2023 Маркировка медицинских изделий. Общие требования и методы испытаний Постановление 1803 О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Постановление 317 О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Постановление 323 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Постановление 634-СФ О приоритетных направлениях развития здравоохранения в Российской Федерации Приказ 1080н Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной) Приказ 1088н Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий Приказ 1164н Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи Приказ 1165н Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи Приказ 1183н Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме Приказ 1288н О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" Приказ 1328н Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации Приказ 1329н Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях Приказ 1330н Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров Приказ 1331н Об утверждении требований к комплектации медицинскими изделиями аптечки для оказания первой помощи работникам Приказ 133н Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46
Приказ 175 Об установлении особенностей оснащения аптечек, сумок и комплектов медицинского имущества в войсках национальной гвардии Российской Федерации Приказ 198н О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 Приказ 3035 Об организации в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации работы по подтверждению целевого назначения ввозимых суперабсорбентов для производства подгузников Приказ 467н Об утверждении Правил финансового обеспечения предупредительных мер по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников и санаторно-курортного лечения работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами Приказ 700 Об утверждении методик расчета показателей федерального проекта "Медицинская наука для человека" Распоряжение 36 Об утверждении плана мероприятий ("дорожной карты") по обеспечению перехода к осуществлению регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Рекомендации 14 О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза Рекомендации 17 О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них Рекомендации 25 О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза Рекомендации 29 О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия Решение 106 О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения Решение 110 О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
Решение 116 О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации Решение 123 О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий Решение 123 О Положении о Консультативном комитете по медицинским изделиям Решение 144 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 20 О внесении изменений в Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 50 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 Решение 78 О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 84 О внесении изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 89 Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза РНД Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий