Решение 29 О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий | |
|---|---|
| Cтатус: | Действует |
| Утвержден: | Совет ЕЭК, 12.02.2016 |
| Комментарий: | ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: В настоящий документ вносятся изменения на основании решения Совета ЕЭК от 26.01.2024 N 7 с 27 июля 2024 года. |
| Текст документа: | Word PDF |
Договор о Евразийском экономическом союзе Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Решение 109 О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза Решение 146 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии
ГОСТ Р 59921.1-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка ГОСТ Р 59921.6-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации
Письмо ТН/37551/23 О формировании документации о закупке медицинских изделий Постановление 1803 О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Постановление 317 О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Постановление 323 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Приказ 1 Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий Приказ 133н Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 Рекомендации 14 О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза Рекомендации 29 О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия Решение 106 О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 123 О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий Решение 131 О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения Решение 144 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 146 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29 Решение 25 О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий Решение 26 О внесении изменений в Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий Решение 28 Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий Решение 38 Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий Решение 46 О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение 7 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29