О системе
Каталог документов
Скачать
Демоверсия
Обновления
Купить
+7(495)131-58-88
Актуальные нормативы
Только из надёжных источников
Всегда под рукой в NormaCS
Закажи доступ
на 7 дней
бесплатно!
Заказать
Решение 106
Решение 106 О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Cтатус:
Действует
Утвержден:
Совет ЕЭК, 10.11.2017
Текст документа:
Word
PDF
Документ ссылается на:
На документ ссылаются:
Классификаторы и разделы
1
Договор о Евразийском экономическом союзе
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
ГОСТ ISO 13485-2011 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Решение 109 О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
Решение 131 О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 133 О внесении изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 173 Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения
Решение 174 Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение 27 Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
Решение 29 О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Решение 46 О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии
3
ГОСТ Р 59921.6-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации
Постановление 323 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Приказ 726н Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по оценке условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование производства) на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в целях регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза и предельного размера платы за оказание указанной услуги
Рекомендации 14 О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Рекомендации 29 О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
Рекомендации 6 Об общих подходах к деятельности организаций государств - членов Евразийского экономического союза, наделяемых полномочиями по проведению инспектирования производства медицинских изделий
Решение 131 О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 133 О внесении изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 144 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение 25 О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий
Решение 26 О внесении изменений в Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
Решение 28 Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий
Решение 38 Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий
Решение 39 Об утверждении Правил реализации общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий"
Решение 46 О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Решение 7 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
Решение 106 входит в состав следующих классификаторов NormaCS:
Законодательство России
Принятые в Российской Федерации
Совет ЕЭК; Совет Евразийской экономической комиссии
2017
2017-11
Мы используем файлы cookie на нашем сайте
OK