| ГОСТ Р 59921.6-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 02.12.2021 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ 15467-79 Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения ГОСТ 19.101-77 Единая система программной документации. Виды программ и программных документов ГОСТ 19.105-78 Единая система программной документации. Общие требования к программным документам ГОСТ 19.106-78 Единая система программной документации. Требования к программным документам, выполненным печатным способом
ГОСТ 34.602-2020 Информационные технологии (ИТ). Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р 57193-2016 Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла систем ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения ГОСТ Р 59276-2020 Системы искусственного интеллекта. Способы обеспечения доверия. Общие положения ГОСТ Р 59277-2020 Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1-2012 Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 1. Введение и общая модель ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-2-2013 Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 2. Функциональные компоненты безопасности ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3-2013 Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Критерии оценки безопасности информационных технологий. Часть 3. Компоненты доверия к безопасности
Постановление 1416 Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий Приказ 11н Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
Приказ 1673-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Приказ 381н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Приказ 947н Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов Решение 106 О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения Решение 27 Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них Решение 29 О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий
Указ 490 Национальная стратегия развития искусственного интеллекта на период до 2030 года Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации ГОСТ Р 59921.0-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения ГОСТ Р 59921.10-2025 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы формирования наборов данных для тестирования ГОСТ Р 59921.11-2025 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Наборы данных для тестирования алгоритмов. Методы контроля набора данных на универсальность и структурированность ГОСТ Р 71675-2024 Системы дистанционного мониторинга на основе искусственного интеллекта в здравоохранении. Общие требования ГОСТ Р 71738-2024 Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний на способность и устойчивость работы с разнородными данными ГОСТ Р 72484-2025 Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Термины и определения. Классификация ПНСТ 961-2024 Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Этические аспекты Приказ 1615 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Искусственный интеллект" (ТК 164) Приказ 1673-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Проект ГОСТ Р Информатизация здоровья. Цифровые двойники медицинского назначения. Общие положения Проект ГОСТ Р Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Профилактические исследования и оппортунистический скрининг
Протокол 90/18-0/117 Кодекс этики применения искусственного интеллекта в сфере охраны здоровья
