| ГОСТ Р 59921.0-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 18.10.2022 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ Р 56429-2021 Изделия медицинские. Клиническая оценка ГОСТ Р 57193-2016 Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла систем ГОСТ Р 59277-2020 Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта ГОСТ Р 59525-2021 Информатизация здоровья. Интеллектуальные методы обработки медицинских данных. Основные положения ГОСТ Р 59921.1-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка ГОСТ Р 59921.2-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний ГОСТ Р 59921.3-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 3. Управление изменениями в системах искусственного интеллекта с непрерывным обучением ГОСТ Р 59921.4-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 4. Оценка и контроль эксплуатационных параметров ГОСТ Р 59921.5-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов ГОСТ Р 59921.6-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения ГОСТ Р ИСО 7498-2-99 Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. Базовая эталонная модель. Часть 2. Архитектура защиты информации ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 Информационная технология. Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла программных средств
Постановление 1416 Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
Приказ 1141-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации ГОСТ Р 59921.11-2025 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Наборы данных для тестирования алгоритмов. Методы контроля набора данных на универсальность и структурированность ГОСТ Р 59921.8-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017 ГОСТ Р 71673-2024 Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний на определение точности измерений ГОСТ Р 71674-2024 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Набор данных в формате DICOM для тестирования алгоритмов. Методы обезличивания набора данных и контроля набора данных на отсутствие персональных данных ГОСТ Р 71675-2024 Системы дистанционного мониторинга на основе искусственного интеллекта в здравоохранении. Общие требования ГОСТ Р 71737-2024 Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Общие положения ГОСТ Р 72313-2025 Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта для извлечения данных из неструктурированных медицинских записей. Методы формирования набора данных для обучения и тестирования. Метрики оценки качества ГОСТ Р 72356-2025 Системы прогнозной аналитики на основе искусственного интеллекта в клинической медицине для анализа электронных медицинских карт. Методы испытаний. Общие требования ГОСТ Р 72357-2025 Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта для анализа данных в лекарственной терапии. Методы формирования набора данных для обучения и тестирования. Метрики оценки качества ПНСТ 872-2023 Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Методы клинических испытаний ПНСТ 873-2023 Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Основные положения Приказ 1141-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Проект ГОСТ Р Информатизация здоровья. Цифровые двойники медицинского назначения. Общие положения Проект ГОСТ Р Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Наборы данных для тестирования алгоритмов. Методы контроля набора данных на универсальность и структурированность Проект ГОСТ Р Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов Проект ГОСТ Р Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Алгоритмы анализа данных в лекарственной терапии. Методы формирования набора данных для обучения и тестирования. Метрики оценки качества Проект ГОСТ Р Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Алгоритмы извлечения данных из неструктурированных медицинских записей. Методы формирования набора данных для обучения и тестирования. Метрики оценки качества Проект ГОСТ Р Системы прогнозной аналитики на основе искусственного интеллекта в клинической медицине. Методы испытаний. Общие требования. Алгоритмы анализа электронных медицинских карт Проект ПНСТ Искусственный интеллект в онкологии. Основные положения Проект ПНСТ Искусственный интеллект в онкологии. Системы искусственного интеллекта в лучевой терапии. Методы испытаний Проект ПНСТ Искусственный интеллект в онкологии. Системы искусственного интеллекта в лучевой терапии. Общие принципы
