| ГОСТ Р 59921.2-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний | |
|---|---|
| Cтатус: | Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS |
| Утвержден: | Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 02.12.2021 |
| Текст и изображение документа: | Word PDF Сканкопия официального издания документа |
ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения ГОСТ 34.603-92 Информационная технология. Виды испытаний автоматизированных систем ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТ Р 51188-98 Защита информации. Испытания программных средств на наличие компьютерных вирусов. Типовое руководство
ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения ГОСТ Р 59276-2020 Системы искусственного интеллекта. Способы обеспечения доверия. Общие положения ГОСТ Р 59277-2020 Системы искусственного интеллекта. Классификация систем искусственного интеллекта ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 Информационная технология. Пакеты программ. Требования к качеству и тестирование ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка программной продукции. Характеристики качества и руководства по их применению ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
Постановление 1416 Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
Приказ 1670-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации Приказ 2н Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий Рекомендации 25 О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза
Федеральный закон 102-ФЗ Об обеспечении единства измерений Федеральный закон 162-ФЗ О стандартизации в Российской Федерации Федеральный закон 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации ГОСТ Р 59921.0-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения ГОСТ Р 59921.7-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования ПНСТ 777-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 10. Процессы жизненного цикла ПНСТ 873-2023 Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Основные положения Приказ 1615 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Искусственный интеллект" (ТК 164) Приказ 1670-ст Об утверждении национального стандарта Российской Федерации
Проект ГОСТ Р Информатизация здоровья. Цифровые двойники медицинского назначения. Общие положения Проект ПНСТ Искусственный интеллект в онкологии. Основные положения Проект ПНСТ Искусственный интеллект в онкологии. Системы искусственного интеллекта в лучевой терапии. Методы испытаний Проект ПНСТ Системы искусственного интеллекта в здравоохранении. Большие генеративные модели для решения задач суммаризации электронных медицинских документов. Методы испытаний, метрики оценки качества
