Договор о Евразийском экономическом союзе Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Рекомендации 14 О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза Рекомендации 17 О перечне стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них Решение 106 О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 116 О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации Решение 174 Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 27 Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них Решение 28 Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий Решение 29 О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий Решение 38 Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий Решение 42 Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений Решение 46 О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий Решение 49 Об утверждении Правил определения происхождения товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза (непреференциальных правил определения происхождения товаров) Решение 5 Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли Решение 78 О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий