О системе
Каталог документов
Скачать
Демоверсия
Обновления
Купить
+7(495)131-58-88
Актуальные нормативы
Только из надёжных источников
Всегда под рукой в NormaCS
Закажи доступ
на 7 дней
бесплатно!
Заказать
Решение 174
Решение 174 Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Cтатус:
Действует
Утвержден:
Коллегия ЕЭК, 22.12.2015
Текст документа:
Word
PDF
Документ ссылается на:
На документ ссылаются:
Классификаторы и разделы
1
Договор о Евразийском экономическом союзе
Протокол о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
Классификатор МКБ-10 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятый пересмотр (МКБ-Х) от 02.10.1989
Решение 109 О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза
Решение 98 О Регламенте работы Евразийской экономической комиссии
3
О предоставлении отчета в рамках клинического мониторинга
ГОСТ Р 59767-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий
ГОСТ Р 59768-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска на постпроизводственной стадии жизненного цикла продукции
ГОСТ Р 59769-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по планированию процесса анализа и оценивания риска
ГОСТ Р 59770-2021 Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
ПНСТ 873-2023 Системы искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Основные положения
Постановление 1066 О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий
Постановление 1803 О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Постановление 2220 О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий
Постановление 323 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Приказ 1 Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий
Приказ 980н Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий
Рекомендации 14 О Методических рекомендациях по проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза
Рекомендации 29 О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия
Решение 106 О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 131 О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Решение 141 Об утверждении Порядка применения уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза мер по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или) здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий и изъятию их из обращения на территориях государств - членов Евразийского экономического союза
Решение 30 Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий
Решение 7 О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29
Решение 174 входит в состав следующих классификаторов NormaCS:
Законодательство России
Принятые в Российской Федерации
Коллегия ЕЭК; Коллегия Евразийской экономической комиссии
2015
2015-12
Мы используем файлы cookie на нашем сайте
OK